Popis
Profesionální rychlotestovací souprava k detekci bakterie Neisseria gonorrhoeae, původce kapavky (gonorrhea), z cervikálního stěru u žen a uretrálního stěru u mužů. Určeno výhradně k použití zdravotnickými pracovníky.K čemu test slouží?Kapavka (gonorrhea) je sexuálně přenosná infekce způsobená bakterií Neisseria gonorrhoeae a patří k nejčastějším bakteriálním pohlavním chorobám. Přenáší se při vaginálním, orálním i análním pohlavním styku a může postihnout močovou trubici, pochvu, konečník a hrdlo. Inkubační doba obvykle trvá 2-5 dní, příznaky se však mohou objevit až po 2 týdnech. Bez léčby se infekce u žen může rozšířit do vejcovodů a břišní dutiny a způsobit silnou bolest v podbřišku a horečku.Typické příznaky: pálení a bolest při močení, výtok, bolest v krku. U žen se často objevuje vaginální výtok, častější nucení na močení a nepříjemné pocity. Rychlotest pomáhá infekci odhalit; výsledek lze odečíst do 10 minut.Profesionální použitíNejde o domácí test pro sebetestování. Výrobek smí používat výhradně kvalifikovaný zdravotnický personál (například v ordinaci, na klinice nebo na screeningovém pracovišti). Výrobce ani distributor nenesou odpovědnost za použití k sebetestování.K vyšetření je u žen zapotřebí cervikální stěr a u mužů uretrální stěr. Odběr vzorku vyžaduje odborné znalosti, proto jej musí provést odborný pracovník.Obsah balení1 testovací kazeta1 sterilní odběrová tyčinkaČinidla A a B1 zkumavka s roztokem pro ředění vzorku a uzávěremNávod k použití v maďarštiněVlastnosti výrobkuBalení: 1 ksTyp: kazetový rychlotest pro diagnostiku in vitro (IVD)Detekovaný patogen: Neisseria gonorrhoeaeVzorek: u žen cervikální stěr, u mužů uretrální stěrVýsledek: do 10 minut; po uplynutí 20 minut jej nelze vyhodnotitPoužití: profesionálníVýrobce: Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., ČínaPřesnost (údaje výrobce)Ženské cervikální vzorky: relativní citlivost 91,8 %, relativní specificita 96,4 %, celková shoda 94,3 %Mužské uretrální vzorky: relativní citlivost 91,7 %, relativní specificita 95,8 %, celková shoda 93,5 %Postup vyšetření (pro odborný personál)Před použitím nechte všechny součásti dosáhnout pokojové teploty (15-30 °C). Po otevření sáčku test ihned použijte.Do zkumavky přidejte 5 kapek činidla A, vložte tyčinku se vzorkem a 15krát s ní otočte. Poté ji nechte 2 minuty stát.Následně přidejte 4 kapky činidla B a otáčejte tyčinkou, dokud roztok nezíská mírně nazelenalý nebo namodralý odstín. Po 1 minutě tyčinku vymačkejte a nasaďte kapací uzávěr.Položte test na vodorovnou plochu a do otvoru pro vzorek nakapejte 3 kapky roztoku. Dbejte na to, aby se nevytvořily bubliny.Výsledek odečtěte do 10 minut. Po uplynutí 20 minut jej nelze vyhodnotit.Interpretace výsledkůPozitivní: objeví se dvě čárky, v kontrolní oblasti (C) i v testovací oblasti (T).Negativní: objeví se pouze kontrolní čárka (C).Neplatný: kontrolní čárka (C) se neobjeví. Vyšetření je nutné zopakovat s novým testem.Důležité informace:Určeno výhradně k použití zdravotnickými pracovníky, není vhodné k sebetestováníSe vzorky a použitými činidly zacházejte jako s potenciálně infekčnímiJednorázový rychlotest pro diagnostiku in vitro (IVD)Před použitím si přečtěte přiložený návod k použití v maďarštiněVýsledek testu má pouze informativní charakter a nenahrazuje lékařské vyšetření ani diagnózu. Bez ohledu na výsledek se obraťte na odborného pracovníkaTest po uplynutí data použitelnosti nepoužívejteSkladujte na suchém a chladném místěNávod k použití
